卵巢癌是女性生殖系统中最常见的恶性肿瘤之一,致死率高居女性恶性肿瘤的榜首。虽然卵巢癌在发病率上仅占生殖器官的第三位,我国妇女死于卵巢癌的却占恶性肿瘤的第7位。估计每年有数以万计的妇女因患卵巢癌而死亡,数量上永远多于宫颈癌。其中卵巢上皮性肿瘤为最常见的卵巢肿瘤,占原发性卵巢肿瘤50%~70%,占卵巢恶性肿瘤85%~90%。
卵巢癌作为“妇癌之王”恶名在外,由于卵巢癌非常擅长“隐藏”,早期没什么表现,很容易错过最佳治疗时机。同时,其非常易复发,患者反复接受治疗后,会产生化疗耐药,最终难以治愈。而且,这种肿瘤恶性程度最高,扩散快,晚期患者往往已经扩散到整个腹腔,治疗非常棘手。
随着现代女性生活、工作压力的增加,妇科肿瘤呈现年轻化的发病趋势,以往好发于高龄女性的各种妇科肿瘤,现在也常见于未孕的年轻女性。作为一种常见的妇科肿瘤,在中国,卵巢肿瘤发生于任何年龄,是女性健康的“隐形炸弹”。因此,它的治疗一直是妇科大夫头疼的问题。
《2023中国卵巢癌诊疗现状》显示,我国每年约有5.5万例新发患者,70%的患者会在初次治疗后的两三年内复发,并且随着复发次数增加,患者面临越来越短的缓解期,因此我国卵巢癌患者的5年生存率仅40%左右,低于“健康中国2030”规划纲要的总体目标。因此,我国一直积极推进卵巢癌治疗方案的研究与深入探索。
近年来,随着临床研究的深入和规范化诊疗的全面践行,基因检测如BRCA及HRD检测技术的日益普及,靶向治疗药物的应用推动卵巢癌迈入精准治疗时代。“手术+化疗+维持治疗”的全程管理治疗模式也在持续推进,使得越来越多的患者与家庭受益。在用药方面,研究也在持续进行,医学研究人员致力于为患者找到更优的药物治疗方案。
卵巢癌化疗药物的发展经历了漫长的探索过程,直至紫杉醇联合卡铂成为了金标准并沿用至今。但紫杉醇不溶于水,其助溶剂聚氧乙基代蓖麻油可能会引起严重的毒副作用,导致化疗中断、减量或停药,影响疗效。因此,人们一直在探索如何提高紫杉醇的疗效并减轻其毒副反应,在兼顾疗效的前提下找到更为安全的治疗方案,紫杉醇脂质体 vs. 紫杉醇一线治疗卵巢癌的大型RCT研究正是为此而出现。
紫杉醇脂质体是国内自主研发的运用脂质体与靶向给药技术的新型产品。一些小样本、回顾性研究显示:紫杉醇脂质体具有更好抗肿瘤作用的同时有更好的安全性和耐受性,在临床应用中也有同样体会,但一直缺乏高质量循证证据。在临床工作中,常常有患者产生疑问,向医生询问:为什么指南写的紫杉醇,而医生给我用紫杉醇脂质体?虽然凭借临床经验紫杉醇脂质体副反应轻,但一直都缺乏随机、大样本、前瞻性临床研究数据的支持。而近期,由重庆大学附属肿瘤医院周琦教授担任主要研究者的研究“紫杉醇脂质体 vs. 紫杉醇一线治疗卵巢癌的大型RCT研究”结果正式在《Journal of the National Cancer Center》发表,打破了这一局面。
该研究隶属于国家科技部“重大慢性非传染性疾病防控研究”的子课题,主要目的是探讨卵巢上皮癌一线化疗方案中传统紫杉醇联合卡铂与紫杉醇脂质体联合卡铂疗效及不良反应的差异,为卵巢癌患者提供更优化的治疗方案。该研究纳入患者例数多(共600名患者),涉及全国多个临床研究中心(国内顶尖的11个妇科肿瘤中心),且患者分布在全国东西南北中,数据具有代表性(代表了中国人群的数据),整个研究过程历时五年多。研究结果提示:两组疗效相当,而紫杉醇脂质体组不良事件发生率更低,安全性更优。
该研究填补了紫杉醇脂质体在卵巢癌治疗方面的空白,为指南的改写提供了循证依据,为医生提供了有力例证,为患者提供了更放心的研究依据,能够更安心地使用更安全的治疗方案。这项临床研究成果背后离不开各位研究人员的默默奉献,和致力于改善患者生存的医者仁心。
随着临床医学的发展与研究的深入,除了解决生存问题,如何让患者更好地生存、有尊严地生存、更安心地生存也成为各位专家的研究重点。相信在未来,会有越来越多的研究成果出现,更好地指导临床,并为患者的治疗提供更多更安全的选择。