广发证券发展研究中心发布的研报显示,目前中国抗原自检试剂的单人份生产成本约为2~3元,主要由生物原料、硝酸纤维素膜(NC膜)、塑料件和人工等四部分构成。其中,生物原料与NC膜的价格波动会对成本造成较大影响。
检测卡中的硝酸纤维素膜(NC膜)是检测试剂中生产工序最多、技术难度最大的原材料,通常要经历点膜、包被、干燥和裁切等工序。硝酸纤维素膜(NC膜)作为抗原检测试剂盒当中一个不起眼的原材料,价格也相对低廉,却是不可缺少的重要耗材。
硝酸纤维素膜(Nitrocellulose membrane,简称NC膜),具有高蛋白结合能力和高机械强度、毛细管率与厚度一致、使用中不需要甲醇预湿等性能,是胶体金试纸中用做C/T线的承载体,同时也是免疫反应试验中最重要的耗材。
由于其易燃的特性,最初被用于制作无烟火药、鱼雷、水雷以及等。在第一次世界大战期间,英国士兵们为了应对弹药短缺的问题,也曾将硝化的棉布等装入空罐头内,自制手雷。
目前,硝酸纤维素被广泛应用于喷漆、人造革、油墨等领域。硝酸纤维素膜在便携式诊断生物传感器和可穿戴传感器具有巨大的应用潜力。
进入12月,多地开始试行抗原自测,抗原检测试剂需求呈现上升趋势。NC膜作为抗原检测试剂的原料之一,需求量激增。
▶12月10日,国家药监局批准佰奥达生物科技(武汉)股份有限公司、基蛋生物科技股份有限公司和泰普生物科学(中国)有限公司3家企业的3个新冠病毒抗原检测试剂产品。
▶12月12日,国家药监局批准郑州安图生物工程股份有限公司和厦门为正生物科技股份有限公司的2个新冠病毒抗原检测试剂产品。
当前,国际上最知名的NC膜供应商是美国的Whatman(沃特曼)、Millipore(密理博)以及部分德国企业。中国虽然是的原料生产大国,但并不是NC膜的生产强国,在产品工艺、质量上距离国际先进水平还有一定的差距。
中国主要供应商有润和生物、深圳市百穗康、汕头伊能、厦门捷拉、浙江美易膜、广州泰兹德、山东金辉、苏州天韧和浙江泰林生物等本土企业。
目前,泰林生物是中国有直接生产NC膜且用于试剂生产的上市企业,公司NC膜产品可应用于新冠病毒、艾滋和乙肝等传染病检测。
公司于2022年3月完成NC膜的开发和首条生产线建设,并正式投入小批量生产。截止2022年三季度,公司NC膜销售收入91.4万元,占前三季度公司销售收入的比例为0.39%,占公司整体销售比例很低。
近日,泰林生物在投资者互动平台表示,公司生产NC膜所需要的原料,全是来自国内的。公司目前NC膜生产和销售订单正常开展。
亚辉龙近期在接受调研时表示,原材料端目前公司不存在产能瓶颈,自上半年开始,对于NC膜及其他化学原料有战略储备。
大家都关心,什么时候能随意买到抗原试剂盒?业内人士表示,就像口罩一样,抗原试剂的生产技术并不复杂,只要产能上去了,将来肯定会多出来。
一位医疗设备领域资深人士表示:“现在来看,两周内抗原试剂可能会出现一定程度的紧缺,主要面临的瓶颈是原材料紧缺、生产量不足等。据我了解,原材料费用都在涨;某大型抗原试剂厂商因为社会面疫情复杂,提高了工资招人还招不到。”
他预计,两周以后抗原试剂产能会逐步爬坡,到时候可能供应紧张问题能够得到一定缓解。他还提到,现在抗原试剂最紧缺的是医疗机构,应该先保证这些重点部门有充足的供应,普通老百姓没有必要囤抗原试剂。“将来这些产品一定会多出来的,就像口罩一样。”
来源:CHINAPLAS国际橡塑展,资料源:第一财经、21世纪经济报道、界面新闻、北京日报客户端、央视财经、每日经济新闻、国家药品监督管理局、中国纪检监察报、严选IVD原料、IVD资讯、第八元素塑料版等